Thuốc kích hoạt tế bào T song đặc hiệu DLL3/CD3 đầu tiên (Tarlatamab) hiện có tại Jiahui

THUONG HAITHƯỢNG HẢI — Tarlatamab (塔拉妥单抗, tên thương mại Imdelltra / 安泰适®) là chất kích hoạt tế bào T song đặc hiệu đầu tiên và duy nhất được phê duyệt tại Trung Quốc, đồng thời nhắm vào cả DLL3 và CD3. Thuốc lần đầu được phê duyệt tại Hoa Kỳ vào tháng 5 năm 2024. Vào tháng 4 năm 2026, Tarlatamab đã nhận được giấy phép lưu hành tại Trung Quốc và hiện đã chính thức có mặt tại Trung tâm Ung thư Quốc tế Jiahui ở Thượng Hải.

Một lựa chọn điều trị mới cho ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng

Theo dữ liệu được công bố trênChinese Journal of Oncology, ung thư phổi là bệnh ác tính được chẩn đoán phổ biến nhất tại Trung Quốc. Năm 2024, ước tính có khoảng 1,1759 triệu ca ung thư phổi mới được chẩn đoán trên toàn quốc, và ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC) chiếm khoảng 13-15% tổng số ca ung thư phổi.

SCLC là khối u rất ác tính, phát triển nhanh, di căn sớm và tiên lượng kém. Khoảng hai phần ba bệnh nhân được chẩn đoán ở giai đoạn lan rộng. Tỷ lệ sống còn vẫn ở mức thấp: tỷ lệ sống còn tổng thể 5 năm sau điều trị tiêu chuẩn là dưới 10%.

Hóa trị liên quan đến platin ở tuyến đầu kết hợp với liệu pháp miễn dịch là phác đồ điều trị ban đầu tiêu chuẩn hiện tại. Tuy nhiên, hầu hết bệnh nhân tái phát trong thời gian ngắn, và các lựa chọn điều trị tuyến hai hiệu quả còn hạn chế. Tarlatamab giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng này ở nhóm bệnh nhân SCLC giai đoạn lan rộng.

Chỉ định được phê duyệt

Tarlatamab hiện đã được phê duyệt tại Trung Quốc cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng:

• Đã thất bại với ít nhất hai phác đồ điều trị hệ thống trước đó, bao gồm hóa trị liên quan đến platin; hoặc
• Đã thất bại với một phác đồ điều trị hệ thống trước đó, bao gồm hóa trị liên quan đến platin.

Các bác sĩ ung bướu Jiahui sẽ đánh giá tiền sử điều trị, gánh nặng khối u và tình trạng tổng thể của từng bệnh nhân để xác định Tarlatamab có phù hợp hay không.

Tarlatamab hoạt động như thế nào: định hướng tế bào T tấn công tế bào khối u

Tarlatamab là một kháng thể song đặc hiệu đồng thời kết hợp với DLL3 được biểu hiện trên tế bào khối u và CD3 được biểu hiện trên tế bào T. Bằng cách đưa tế bào T tiếp xúc trực tiếp với tế bào ung thư, nó kích hoạt tế bào T, thúc đẩy giải phóng các chất trung gian viêm và gây phân hủy các tế bào biểu hiện DLL3.

Nói cách khác, Tarlatamab tập hợp các tế bào miễn dịch của chính bệnh nhân đến khối u và định hướng chúng nhận diện và tiêu diệt các tế bào SCLC mang DLL3 trên bề mặt.

Bằng chứng lâm sàng chính: các nghiên cứu DeLLphi

Việc phê duyệt Tarlatamab được hỗ trợ bởi nghiên cứu toàn cầu DeLLphi-301 giai đoạn 2 và nghiên cứu Trung Quốc DeLLphi-307 giai đoạn 2, cũng như thử nghiệm DeLLphi-304 giai đoạn 3.

DeLLphi-301: Hiệu quả ở bệnh nhân đã qua nhiều phác đồ điều trị

Trong nghiên cứu DeLLphi-301, bệnh nhân SCLC tái phát hoặc kháng thuốc sau ít nhất hai phác đồ điều trị trước đó đã dùng Tarlatamab. Ở bệnh nhân châu Á, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) đạt 46,3%, và liều 10 mg cho thấy thời gian sống không tiến triển trung vị (PFS) là 5,4 tháng. Hồ sơ an tonh tổng thể có thể kiểm soát được.

DeLLphi-307: Xác nhận ở bệnh nhân Trung Quốc

DeLLphi-307 là một nghiên cứu giai đoạn 2, tiến cứu, đơn nhánh, đa trung tâm tập trung vào bệnh nhân Trung Quốc mắc SCLC tuyến ba trở đi. Kết quả từ 31 bệnh nhân Trung Quốc phù hợp với dữ liệu toàn cầu của DeLLphi-301, khẳng định tính khả thi của Tarlatamab tại Trung Quốc.

DeLLphi-304: Lợi ích sống còn giai đoạn 3 mang tính bước ngoặt

Thử nghiệm DeLLphi-304 giai đoạn 3 đã phân ngẫu nhiên 509 bệnh nhân SCLC giai đoạn lan rộng có bệnh tiến triển sau hóa trị liên quan đến platin tuyến đầu có hoặc không có liệu pháp chống PD-(L)1. Kết quả, được công bố trênNew England Journal of Medicine, cho thấy:

• Thời gian sống còn tổng thể trung vị (OS): 13.6 months with Tarlatamab versus 8.3 months with standard chemotherapy (hazard ratio 0.60, P<0.001), representing a 40% reduction in the risk of death.
• Thời gian sống không tiến triển trung vị (PFS):4,2 tháng với Tarlatamab so với 3,7 tháng với hóa trị (hazard ratio 0,71).
• An toàn:Các sự kiện bất lợi ≥3 xảy ra ở 27% bệnh nhân dùng Tarlatamab so với 62% bệnh nhân dùng hóa trị. Tỷ lệ ngừng điều trị do sự kiện bất lợi thấp hơn ở nhóm Tarlatamab (3% so với 6%).

Phản ứng bất lợi phổ biến nhất là hội chứng giải phóng cytokine (CRS), chủ yếu ở mức độ 1-2 và thường xảy ra sau liều đầu tiên. CRS có thể kiểm soát được bằng chăm sóc hỗ trợ tiêu chuẩn và theo dõi.

Đội ngũ ung bướu Jiahui đánh giá từng bệnh nhân SCLC một cách cá nhân để xác định liệu Tarlatamab có phù hợp với tiền sử điều trị và mục tiêu của bệnh nhân hay không.

Cột mốc trong chăm sóc SCLC tại Trung Quốc

Việc phê duyệt và có sẵn Tarlatamab tại Trung Quốc đánh dấu một bước tiến quan trọng cho bệnh nhân SCLC giai đoạn lan rộng. Nó giới thiệu một cơ chế tác dụng hoàn toàn khác so với hóa trị, cung cấp một lựa chọn điều trị tiêu chuẩn mới sau khi bệnh tiến triển trên phác đồ ban đầu.

Tại Trung tâm Ung thư Quốc tế Jiahui, việc bổ sung này hỗ trợ mục tiêu rộng hơn là đưa các liệu pháp đổi mới toàn cầu đến bệnh nhân Trung Quốc và quốc tế mà không cần đi ra nước ngoài.

Trung tâm Ung thư Quốc tế Jiahui tiếp tục tích hợp các tác nhân ung thư mới vào kế hoạch điều trị cá thể hóa.

Tiếp cận Tarlatamab tại Jiahui

Bệnh nhân hoặc bác sĩ giới thiệu tìm kiếm thông tin về Tarlatamab tại Trung tâm Ung thư Quốc tế Jiahui có thể yêu cầu tư vấn. Đội ngũ ung bướu xem xét kết quả giải phẫu bệnh, hình ảnh và tiền sử điều trị để đánh giá tính đủ điều kiện và thảo luận về lợi ích, rủi ro và yêu cầu theo dõi.

Tai lieu tham khao

1. Xinhuanet Health. Tarlatamab được phê duyệt tại Trung Quốc cho SCLC. 2026.https://www3.xinhuanet.com/health/20260529/8f112ba1cc38490ab63d5532b9795c17/c.html
2. Sun KX, et al. Phân tích dịch tễ học khối u ác tính tại Trung Quốc theo khu vực, 2024.Chinese Journal of Oncology. 2026;48(3).
3. Chinese Society of Clinical Oncology SCLC Expert Committee, Chinese Association of Physicians Multidisciplinary Oncology Diagnosis and Treatment Committee. Hội nghị chuyên gia Trung Quốc về liệu pháp miễn dịch cho SCLC (phiên bản 2024).Chinese Journal of Oncology. 2025;47(1).
4. Zou XT, Huang J, Sun H, Chen LN, Zhang XH, Yang JJ. Tiến bộ trong liệu pháp miễn dịch và liệu pháp đích cho SCLC giai đoạn lan rộng.Ther Adv Med Oncol. 2025;17:17588359251359057.
5. Ahn MJ, Cho BC, Ohashi K, et al. Phân tích nhóm châu Á trong nghiên cứu DeLLphi-301 giai đoạn 2 của Tarlatamab cho SCLC đã được điều trị trước đó.Oncol Ther. 2025;13:1041–1054.
6. Chu Q, Zhong D, Chen X, et al. P3.13.34 Hiệu quả và an toàn của Tarlatamab ở bệnh nhân Trung Quốc mắc SCLC tiến triển: DeLLphi-307 giai đoạn 2.J Thorac Oncol. 2025;20(10).
7. Mountzios G, et al. Tarlatamab trong SCLC sau hóa trị liên quan đến platin.N Engl J Med. 2025;393:349–361.
8. Mountzios G, et al. Tarlatamab trong SCLC sau hóa trị liên quan đến platin.N Engl J Med. 2025;393:349–361.