Le premier engageur de cellules T bispecifique DLL3/CD3 (Tarlatamab) est maintenant disponible à Jiahui

SHANGHAISHANGHAI — Tarlatamab (塔拉妥单抗, nom commercial Imdelltra / 安泰适®) est le premier et le seul engageur de cellules T bispecifique approuvé en Chine ciblant à la fois DLL3 et CD3. Il a été approuvé pour la première fois aux États-Unis en mai 2024. En avril 2026, Tarlatamab a obtenu son autorisation de mise sur le marché en Chine et est désormais officiellement disponible au Centre International de Cancérologie de Jiahui à Shanghai.

Une nouvelle option thérapeutique pour le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu

Selon les données publiées dans leChinese Journal of Oncology, le cancer du poumon est la malignité la plus fréquemment diagnostiquée en Chine. En 2024, environ 1,1759 million de nouveaux cas de cancer du poumon ont été diagnostiqués dans le pays, et le cancer du poumon à petites cellules (CPCP) représente environ 13 à 15 % de tous les cancers du poumon.

Le CPCP est une tumeur très agressive qui croît rapidement, métastase précocement et dont le pronostic est mauvais. Environ deux tiers des patients sont diagnostiqués à un stade étendu. Les taux de survie restent sombres : la survie globale à cinq ans après un traitement standard est inférieure à 10 %.

La chimiothérapie de première ligne à base de platine combinée à l'immunothérapie est le traitement initial standard actuel. Pourtant, la plupart des patients rechutent dans un délai court, et les options de deuxième ligne efficaces sont limitées. Tarlatamab répond à ce besoin non satisfait dans la population de CPCP de stade étendu.

Indications approuvées

Tarlatamab est actuellement approuvé en Chine pour les patients adultes atteints de cancer du poumon à petites cellules de stade étendu :

• Qui ont échoué à au moins deux lignes antérieures de traitement systémique, y compris une chimiothérapie à base de platine ; ou
• Qui ont échoué à une ligne antérieure de traitement systémique, y compris une chimiothérapie à base de platine.

Les oncologues de Jiahui évalueront l'historique de traitement, la charge tumorale et l'état général de chaque patient pour déterminer si Tarlatamab est approprié.

Comment Tarlatamab agit-il : rediriger les cellules T contre les cellules tumorales

Tarlatamab est un anticorps bispecifique qui se lie simultanément au DLL3 exprimé sur les cellules tumorales et au CD3 exprimé sur les cellules T. En rapprochant les cellules T des cellules cancéreuses, il active les cellules T, favorise la libération de médiateurs inflammatoires et induit la lyse des cellules exprimant le DLL3.

En termes simples, Tarlatamab recrute les propres cellules immunitaires du patient vers la tumeur et les redirige pour reconnaître et détruire les cellules de CPCP portant le DLL3 à leur surface.

Données cliniques : études DeLLphi

L'approbation de Tarlatamab a été étayée par l'étude DeLLphi-301 de phase 2 mondiale et l'étude DeLLphi-307 de phase 2 chinoise, ainsi que par l'essai phare DeLLphi-304 de phase 3.

DeLLphi-301 : efficacité dans les maladies fortement prétraitées

Dans l'étude DeLLphi-301, des patients atteints de CPCP récurrent ou réfractaire après au moins deux lignes antérieures de traitement ont reçu du Tarlatamab. Chez les patients asiatiques, le taux de réponse objective (ORR) a atteint 46,3 %, et la dose de 10 mg a montré une survie sans progression médiane (PFS) de 5,4 mois. Le profil de sécurité était globalement gérable.

DeLLphi-307 : confirmation chez les patients chinois

DeLLphi-307 était une étude prospective, monocentrique ou plutôt multicentrique, de phase 2 portant sur des patients chinois atteints de CPCP de troisième ligne ou ultérieure. Les résultats de 31 patients chinois étaient cohérents avec les données mondiales de DeLLphi-301, ce qui confirme l'applicabilité de Tarlatamab en Chine.

DeLLphi-304 : avantage en survie de phase 3 historique

L'essai DeLLphi-304 de phase 3 a randomisé 509 patients atteints de CPCP de stade étendu qui avaient progressé après une chimiothérapie de première ligne à base de platine avec ou sans thérapie anti-PD-(L)1. Les résultats, publiés dans leNew England Journal of Medicine, ont montré :

• Survie globale médiane (OS) : 13.6 months with Tarlatamab versus 8.3 months with standard chemotherapy (hazard ratio 0.60, P<0.001), representing a 40% reduction in the risk of death.
• Survie sans progression médiane (PFS) :4,2 mois avec Tarlatamab versus 3,7 mois avec chimiothérapie (hazard ratio 0,71).
• Sécurité :Des événements indésirables de grade ≥3 sont survenus chez 27 % des patients traités par Tarlatamab contre 62 % des patients traités par chimiothérapie. L'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables était plus faible dans le groupe Tarlatamab (3 % vs 6 %).

La réaction indésirable la plus fréquente était le syndrome de libération de cytokines (CRS), le plus souvent de grade 1–2 et généralement survenant après la première dose. Le CRS est gérable avec des soins de soutien standard et une surveillance.

L'équipe d'oncologie de Jiahui évalue chaque patient atteint de CPCP individuellement pour déterminer si Tarlatamab correspond à l'historique de traitement et aux objectifs du patient.

Une étape importante dans la prise en charge chinoise du CPCP

L'approbation et la disponibilité de Tarlatamab en Chine marquent un progrès significatif pour les patients atteints de CPCP de stade étendu. Cela introduit un mécanisme d'action fondamentalement différent par rapport à la chimiothérapie, offrant une nouvelle option de traitement standard après la progression du traitement initial.

Au Centre International de Cancérologie de Jiahui, cet ajout soutient l'objectif plus large d'apporter des thérapies innovantes mondiales aux patients chinois et internationaux sans nécessiter de déplacement à l'étranger.

Le Centre International de Cancérologie de Jiahui continue d'intégrer des agents oncologiques novateurs dans des plans de traitement individualisés.

Accès au Tarlatamab à Jiahui

Les patients ou les médecins référents souhaitant des informations sur le Tarlatamab au Centre International de Cancérologie de Jiahui peuvent demander une consultation. L'équipe d'oncologie examine les résultats pathologiques, d'imagerie et les antécédents de traitement pour évaluer l'éligibilité et discuter des bénéfices, des risques et des exigences de surveillance.

References

1. Xinhuanet Health. Tarlatamab approuvé en Chine pour le CPCP. 2026.https://www3.xinhuanet.com/health/20260529/8f112ba1cc38490ab63d5532b9795c17/c.html
2. Sun KX, et al. Analyse de l'épidémiologie des tumeurs malignes en Chine par région, 2024.Chinese Journal of Oncology. 2026;48(3).
3. Chinese Society of Clinical Oncology SCLC Expert Committee, Chinese Association of Physicians Multidisciplinary Oncology Diagnosis and Treatment Committee. Consensus chinois d'experts sur l'immunothérapie du cancer du poumon à petites cellules (édition 2024).Chinese Journal of Oncology. 2025;47(1).
4. Zou XT, Huang J, Sun H, Chen LN, Zhang XH, Yang JJ. Avancées des thérapies immuno et ciblées dans le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu.Ther Adv Med Oncol. 2025;17:17588359251359057.
5. Ahn MJ, Cho BC, Ohashi K, et al. Analyse du sous-groupe asiatique des patients de l'étude DeLLphi-301 de phase 2 du Tarlatamab dans le cancer du poumon à petites cellules précédemment traité.Oncol Ther. 2025;13:1041–1054.
6. Chu Q, Zhong D, Chen X, et al. P3.13.34 Efficacité et sécurité du Tarlatamab chez des patients chinois atteints d'un cancer du poumon à petites cellules avancé : phase 2 DeLLphi-307.J Thorac Oncol. 2025;20(10).
7. Mountzios G, et al. Tarlatamab dans le cancer du poumon à petites cellules après chimiothérapie à base de platine.N Engl J Med. 2025;393:349–361.
8. Mountzios G, et al. Tarlatamab dans le cancer du poumon à petites cellules après chimiothérapie à base de platine.N Engl J Med. 2025;393:349–361.