El primer enganchador de células T bispecífico DLL3/CD3 (Tarlatamab) ya está en Jiahui

SHANGHAISHANGHAI — Tarlatamab (塔拉妥单抗, nombre comercial Imdelltra / 安泰适®) es el primer y único enganchador de células T bispecífico aprobado en China que se dirige tanto a DLL3 como a CD3. Fue aprobado por primera vez en los Estados Unidos en mayo de 2024. En abril de 2026, Tarlatamab recibió la autorización de comercialización en China y ahora está disponible oficialmente en el Centro Internacional de Cáncer de Jiahui en Shanghái.

Una nueva opción de tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa

Según los datos publicados enChinese Journal of Oncology, el cáncer de pulmón es la malignidad más comúnmente diagnosticada en China. En 2024, se diagnosticaron aproximadamente 1,1759 millones de nuevos casos de cáncer de pulmón en todo el país, y el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) representa aproximadamente del 13 al 15 % de todos los cánceres de pulmón.

El CPCP es un tumor muy agresivo que crece rápidamente, metastatiza precozmente y tiene un pronóstico deficiente. Aproximadamente dos tercios de los pacientes son diagnosticados en una etapa extensa. Las tasas de supervivencia siguen siendo sombrías: la supervivencia global a cinco años después del tratamiento estándar es inferior al 10 %.

La quimioterapia de primera línea a base de platino combinada con inmunoterapia es el tratamiento inicial estándar actual. Sin embargo, la mayoría de los pacientes recaen en un período corto, y las opciones efectivas de segunda línea son limitadas. Tarlatamab aborda esta necesidad no satisfecha en la población de CPCP en etapa extensa.

Indicaciones aprobadas

Tarlatamab está actualmente aprobado en China para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa:

• Que han fallado al menos dos líneas previas de tratamiento sistémico, incluida la quimioterapia a base de platino; o
• Que han fallado una línea previa de tratamiento sistémico, incluida la quimioterapia a base de platino.

Los oncólogos de Jiahui evaluarán el historial de tratamiento, la carga tumoral y el estado general de cada paciente para determinar si Tarlatamab es apropiado.

Cómo actúa Tarlatamab: redirigir las células T contra las células tumorales

Tarlatamab es un anticuerpo bispecífico que se une simultáneamente a DLL3 expresado en las células tumorales y a CD3 expresado en las células T. Al acercar las células T a las células cancerosas, activa las células T, promueve la liberación de mediadores inflamatorios e induce la lisis de las células que expresan DLL3.

En términos simples, Tarlatamab recluta las propias células inmunitarias del paciente hacia el tumor y las redirige para reconocer y destruir las células de CPCP que llevan DLL3 en su superficie.

Evidencia clínica: estudios DeLLphi

La aprobación de Tarlatamab fue respaldada por el estudio global DeLLphi-301 de fase 2 y el estudio chino DeLLphi-307 de fase 2, así como por el ensayo DeLLphi-304 de fase 3.

DeLLphi-301: eficacia en enfermedades muy pretratadas

En el estudio DeLLphi-301, pacientes con CPCP recurrente o refractario después de al menos dos líneas previas de tratamiento recibieron Tarlatamab. Entre los pacientes asiáticos, la tasa de respuesta objetiva (ORR) alcanzó el 46,3 %, y la dosis de 10 mg mostró una supervivencia libre de progresión mediana (SLP) de 5,4 meses. El perfil de seguridad fue manejable en general.

DeLLphi-307: confirmación en pacientes chinos

DeLLphi-307 fue un estudio prospectivo, unicéntrico o más bien multicéntrico, de fase 2 en pacientes chinos con CPCP de tercera línea o posterior. Los resultados de 31 pacientes chinos fueron consistentes con los datos globales de DeLLphi-301, lo que confirma la aplicabilidad de Tarlatamab en China.

DeLLphi-304: beneficio de supervivencia histórico de fase 3

El ensayo DeLLphi-304 de fase 3 randomizó a 509 pacientes con CPCP en etapa extensa que habían progresado después de la quimioterapia de primera línea a base de platino con o sin terapia anti-PD-(L)1. Los resultados, publicados enNew England Journal of Medicine, mostraron:

• Supervivencia global mediana (SG): 13.6 months with Tarlatamab versus 8.3 months with standard chemotherapy (hazard ratio 0.60, P<0.001), representing a 40% reduction in the risk of death.
• Supervivencia libre de progresión mediana (PFS):4,2 meses con Tarlatamab frente a 3,7 meses con quimioterapia (hazard ratio 0,71).
• Seguridad:Los eventos adversos de grado ≥3 ocurrieron en el 27 % de los pacientes tratados con Tarlatamab en comparación con el 62 % de los pacientes tratados con quimioterapia. La interrupción del tratamiento debido a eventos adversos fue menor en el grupo de Tarlatamab (3 % frente a 6 %).

La reacción adversa más frecuente fue el síndrome de liberación de citoquinas (SLC), en su mayoría de grado 1–2 y que típicamente ocurría después de la primera dosis. El SLC es manejable con atención de apoyo estándar y monitoreo.

El equipo de oncología de Jiahui evalúa a cada paciente con CPCP individualmente para determinar si Tarlatamab se ajusta al historial de tratamiento y los objetivos del paciente.

Un hito en la atención del CPCP en China

La aprobación y disponibilidad de Tarlatamab en China marcan un avance significativo para los pacientes con CPCP en etapa extensa. Introduce un mecanismo de acción fundamentalmente diferente en comparación con la quimioterapia, brindando una nueva opción de tratamiento estándar después de la progresión del tratamiento inicial.

En el Centro Internacional de Cáncer de Jiahui, esta adición apoya el objetivo más amplio de llevar terapias innovadoras globales a pacientes chinos e internacionales sin requerir viajes al extranjero.

El Centro Internacional de Cáncer de Jiahui continúa integrando agentes oncológicos novedosos en planes de tratamiento individualizados.

Acceso a Tarlatamab en Jiahui

Los pacientes o médicos remitentes que buscan información sobre Tarlatamab en el Centro Internacional de Cáncer de Jiahui pueden solicitar una consulta. El equipo de oncología revisa la patología, las imágenes y los antecedentes de tratamiento para evaluar la elegibilidad y discutir los beneficios, riesgos y requisitos de seguimiento.

Referencias

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