شنغهايشنغهاي — تارلاتاماب (塔拉妥单抗، الاسم التجاري Imdelltra / 安泰适®) هو أول ومُفعّل ثنائي الخصوصية للخلايا T معتمد في الصين يستهدف كل من DLL3 وCD3 معًا. حصل على أول موافقة له في الولايات المتحدة في مايو 2024. في أبريل 2026، حصل تارلاتاماب على ترخيص التسويق في الصين وأصبح متاحًا رسميًا الآن في المركز الدولي لعلاج الأورام في جياهوي بشنغهاي.

خيار علاج جديد لسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في المرحلة المنتشرة

وفقًا للبيانات المنشورة فيChinese Journal of Oncology, يُعد سرطان الرئة أكثر الأورام الخبيثة تشخيصًا في الصين. في عام 2024، تم تشخيص حوالي 1.1759 مليون حالة جديدة من سرطان الرئة على مستوى البلاد، ويمثل سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة (SCLC) حوالي 13-15% من جميع حالات سرطان الرئة.

يُعد سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة ورمًا شديد العدوانية ينمو بسرعة وينتشر مبكرًا وله مآل سيئ. يتم تشخيص حوالي ثلثي المرضى في مرحلة منتشرة. تظل معدلات البقاء على قيد الحياة قاتمة: معدل البقاء العام لمدة خمس سنوات بعد العلاج القياسي أقل من 10%.

العلاج الكيميائي القائم على البلاتين في الخط الأول بالاشتراك مع العلاج المناعي هو العلاج الأولي القياسي الحالي. ومع ذلك، يتكرر معظم المرضى في غضون فترة قصيرة، وخيارات العلاج الفعّالة في الخط الثاني محدودة. يعالج تارلاتاماب هذه الحاجة غير الملباة لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في المرحلة المنتشرة.

الاستطبابات المعتمدة

تم اعتماد تارلاتاماب حاليًا في الصين للبالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في المرحلة المنتشرة:

  • الذين فشلوا في تلقي خطين على الأقل من العلاج الجهازي السابق، بما في ذلك العلاج الكيميائي القائم على البلاتين؛ أو
  • الذين فشلوا في تلقي خط علاج جهازي واحد سابق، بما في ذلك العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.

سيقوم أطباء الأورام في جياهوي بتقييم السجل العلاجي وعبء الورم والحالة العامة لكل مريض لتحديد ما إذا كان تارلاتاماب مناسبًا.

كيف يعمل تارلاتاماب: توجيه خلايا T نحو الخلايا السرطانية

تارلاتاماب هو جسم مضاد ثنائي الخصوصية يرتبط في وقت واحد بـ DLL3 المعبر عنه على الخلايا السرطانية وCD3 المعبر عنه على خلايا T. من خلال تقريب خلايا T من الخلايا السرطانية، يقوم بتنشيط خلايا T وتعزيز إطلاق الوسطاء الالتهابيات وإحداث تحلل الخلايا المعبر عنها لـ DLL3.

ببساطة، يقوم تارلاتاماب بتجنيد خلايا المناعة الخاصة بالمريض نحو الورم وتوجيهها للتعرف على الخلايا السرطانية ذات الخلايا الصغيرة الحاملة لـ DLL3 على سطحها وتدميرها.

الأدلة السريرية الرئيسية: دراسات DeLLphi

تم دعم اعتماد تارلاتاماب من خلال الدراسة العالمية DeLLphi-301 من المرحلة الثانية والدراسة الصينية DeLLphi-307 من المرحلة الثانية، بالإضافة إلى التجربة الرائدة DeLLphi-304 من المرحلة الثالثة.

DeLLphi-301: الفعالية في الحالات المعالجة سابقًا بشكل مكثف

في دراسة DeLLphi-301، تلقى المرضى المصابون بسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المتكرر أو المقاوم بعد خطين على الأقل من العلاج السابق تارلاتاماب. بين المرضى الآسيويين، وصل معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) إلى 46.3%، وأظهرت الجرعة 10 ملغ متوسط البقاء بدون تقدم (PFS) مدته 5.4 أشهر. كان ملف السلامة قابلاً للإدارة بشكل عام.

DeLLphi-307: التأكيد لدى المرضى الصينيين

كانت دراسة DeLLphi-307 دراسة استباقية متعددة المراكز من المرحلة الثانية ركزت على المرضى الصينيين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في الخط الثالث أو ما بعده. كانت نتائج 31 مريضًا صينيًا متسقة مع بيانات DeLLphi-301 العالمية، مما يؤكد إمكانية تطبيق تارلاتاماب في الصين.

DeLLphi-304: فائدة البقاء التاريخية من المرحلة الثالثة

أجرت تجربة DeLLphi-304 من المرحلة الثالثة عشوائية على 509 مرضى مصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في المرحلة المنتشرة الذين تقدمت حالتهم بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين في الخط الأول مع أو بدون العلاج المضاد لـ PD-(L)1. النتائج، المنشورة فيNew England Journal of Medicine, أظهرت:

  • البقاء العام المتوسط (OS): 13.6 months with Tarlatamab versus 8.3 months with standard chemotherapy (hazard ratio 0.60, P<0.001), representing a 40% reduction in the risk of death.
  • متوسط البقاء بدون تقدم المرض (PFS):4.2 شهرًا مع تارلاتاماب مقابل 3.7 أشهر مع العلاج الكيميائي (نسبة الخطر 0.71).
  • السلامة:حدثت الأحداث الضائرة من الدرجة ≥3 لدى 27% من المرضى المعالجين بتارلاتاماب مقارنة بـ 62% من المرضى المعالجين بالعلاج الكيميائي. كان التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة أقل في مجموعة تارلاتاماب (3% مقابل 6%).

كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هي متلازمة تحرير السيتوكينات (CRS)، وكانت في الغالب من الدرجة 1-2 وتحدث عادةً بعد الجرعة الأولى. يمكن التحكم في CRS من خلال الرعاية الداعمة القياسية والمراقبة.

استشارة أورام بين الطبيب والمريض، تمثل التخطيط الشخصي لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة باستخدام تارلاتاماب

يقوم فريق الأورام في جياهوي بتقييم كل مريض مصاب بسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة على حدة لتحديد ما إذا كان تارلاتاماب يناسب السجل العلاجي وأهداف المريض.

علامة فارقة في رعاية سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في الصين

يشكل اعتماد تارلاتاماب وتوفره في الصين خطوة هامة إلى الأمام لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في المرحلة المنتشرة. يقدم آلية عمل مختلفة جوهريًا مقارنة بالعلاج الكيميائي، مما يوفر خيار علاج قياسي جديد بعد تقدم العلاج الأولي.

في المركز الدولي لعلاج الأورام في جياهوي، يدعم هذا الإضافة الهدف الأوسع المتمثل في جلب العلاجات المبتكرة عالميًا إلى المرضى الصينيين والدوليين دون الحاجة إلى السفر abroad.

طبيب يستعرض البيانات الطبية على جهاز لوحي في مركز علاج أورام حديث

يواصل المركز الدولي لعلاج الأورام في جياهوي دمج عوامل علاج الأورام الجديدة في خطط العلاج الفردية.

الحصول على تارلاتاماب في جياهوي

يمكن للمرضى أو الأطباء المحيلين الباحثين عن معلومات حول تارلاتاماب في المركز الدولي لعلاج الأورام في جياهوي طلب استشارة. يقوم فريق الأورام بمراجعة نتائج علم الأمراض والتصوير والسجل العلاجي لتقييم الأهلية ومناقشة الفوائد والمخاطر ومتطلبات المراقبة.

هل تفكر في تارلاتاماب لسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة؟

يمكن للفريق الدولي لعلاج الأورام في جياهوي مراجعة سجلاتك ومناقشة ما إذا كان مُفعّل الخلايا T ثنائي الخصوصية الجديد هذا مناسبًا لرعايتك.

اطلب استشارة

إخلاء مسؤولية:يستند هذا المقال إلى منشور تثقيفي صحي نُشر في الأصل بواسطة جياهوي للرعاية الصحية (嘉会医疗) على WeChat. وهو مقدم لأغراض إعلامية فقط ولا يُشكل نصيحة طبية أو تشخيصًا أو توصيات علاجية. يجب اتخاذ قرارات العلاج من قبل أخصائيي الأورام المؤهلين بناءً على الظروف الفردية لكل مريض.

المراجع

  1. Xinhuanet Health. اعتماد تارلاتاماب في الصين لسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة. 2026.https://www3.xinhuanet.com/health/20260529/8f112ba1cc38490ab63d5532b9795c17/c.html
  2. Sun KX وآخرون. تحليل وبائيات الأورام الخبيثة في الصين حسب المنطقة، 2024.Chinese Journal of Oncology. 2026;48(3).
  3. Chinese Society of Clinical Oncology SCLC Expert Committee, Chinese Association of Physicians Multidisciplinary Oncology Diagnosis and Treatment Committee. الإجماع الصيني لخبراء العلاج المناعي لسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة (الطبعة 2024).Chinese Journal of Oncology. 2025;47(1).
  4. Zou XT, Huang J, Sun H, Chen LN, Zhang XH, Yang JJ. التقدم في العلاجات المناعية والمستهدفة لسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في المرحلة المنتشرة.Ther Adv Med Oncol. 2025;17:17588359251359057.
  5. Ahn MJ، Cho BC، Ohashi K، وآخرون. تحليل المجموعة الفرعية الآسيوية للمرضى في دراسة DeLLphi-301 من المرحلة الثانية لتارلاتاماب لسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المعالج سابقًا.Oncol Ther. 2025;13:1041–1054.
  6. Chu Q، Zhong D، Chen X، وآخرون. P3.13.34 فعالية وسلامة تارلاتاماب لدى المرضى الصينيين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المتقدم: DeLLphi-307 من المرحلة الثانية.J Thorac Oncol. 2025;20(10).
  7. Mountzios G وآخرون. تارلاتاماب في سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.N Engl J Med. 2025;393:349–361.
  8. Mountzios G وآخرون. تارلاتاماب في سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.N Engl J Med. 2025;393:349–361.