ШАНХАЙШАНХАЙ — Тарлатамаб (塔拉妥单抗, торговое название Imdelltra / 安泰适®) является первым и единственным одобренным в Китае биспецифическим T-клеточным энгейджером, одновременно нацеленным на DLL3 и CD3. Впервые он был одобрен в Соединенных Штатах в мае 2024 года. В апреле 2026 года тарлатамаб получил регистрационное удостоверение в Китае и теперь официально доступен в Международном онкологическом центре Jiahui в Шанхае.

Новый вариант лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого

Согласно данным, опубликованным вChinese Journal of Oncology, рак легких является наиболее часто диагностируемым злокачественным новообразованием в Китае. В 2024 году в стране было диагностировано около 1,1759 млн новых случаев рака легких, при этом мелкоклеточный рак легкого (МРЛ) составляет примерно 13–15 % от всех случаев рака легких.

МРЛ — это высокоагрессивная опухоль, которая быстро растет, рано дает метастазы и имеет неблагоприятный прогноз. Примерно у двух третей пациентов заболевание диагностируется на распространенной стадии. Показатели выживаемости остаются мрачными: пятилетняя общая выживаемость после стандартной терапии составляет менее 10 %.

Платиносодержащая химиотерапия первой линии в сочетании с иммунотерапией является текущим стандартным первоначальным лечением. Однако большинство пациентов рецидивируют в течение короткого периода, а эффективные варианты второй линии ограничены. Тарлатамаб закрывает эту неудовлетворенную потребность у пациентов с распространенным МРЛ.

Одобренные показания

Тарлатамаб в настоящее время одобрен в Китае для взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого:

  • У которых не удалось провести не менее двух предыдущих линий системной терапии, включая платиносодержащую химиотерапию; или
  • У которых не удалось провести одну предыдущую линию системной терапии, включая платиносодержащую химиотерапию.

Онкологи Jiahui оценят историю лечения, опухолевую нагрузку и общее состояние каждого пациента, чтобы определить, подходит ли тарлатамаб.

Как действует тарлатамаб: перенаправление Т-клеток на опухолевые клетки

Тарлатамаб — это биспецифическое антитело, которое одновременно связывается с DLL3, экспрессированным на опухолевых клетках, и с CD3, экспрессированным на Т-клетках. Сближая Т-клетки с раковыми клетками, он активирует Т-клетки, способствует высвобождению воспалительных медиаторов и индуцирует лизис клеток, экспрессирующих DLL3.

Проще говоря, тарлатамаб привлекает собственные иммунные клетки пациента к опухоли и перенаправляет их, чтобы они распознавали и уничтожали клетки МРЛ, несущие DLL3 на своей поверхности.

Ключевые клинические данные: исследования DeLLphi

Одобрение тарлатамаба было подтверждено глобальным исследованием DeLLphi-301 фазы 2 и китайским исследованием DeLLphi-307 фазы 2, а также фазовым исследованием DeLLphi-304 фазы 3.

DeLLphi-301: эффективность при тяжелой предварительной обработке

В исследовании DeLLphi-301 пациенты с рецидивирующим или рефрактерным МРЛ после не менее двух предыдущих линий терапии получали тарлатамаб. Среди азиатских пациентов объективная частота ответа (ORR) достигла 46,3 %, а доза 10 мг продемонстрировала медиану безрецидивной выживаемости (PFS) 5,4 месяца. Профиль безопасности в целом был управляемым.

DeLLphi-307: подтверждение у китайских пациентов

DeLLphi-307 было проспективным одноруким многоцентровым исследованием фазы 2, посвященным китайским пациентам с МРЛ третьей линии или позднее. Результаты 31 китайского пациента были согласованы с глобальными данными DeLLphi-301, что подтверждает применимость тарлатамаба в Китае.

DeLLphi-304: историческое преимущество в выживаемости по фазе 3

Исследование DeLLphi-304 фазы 3 рандомизировало 509 пациентов с распространенным МРЛ, у которых наблюдалось прогрессирование после платиносодержащей химиотерапии первой линии с или без терапии анти-PD-(L)1. Результаты, опубликованные вNew England Journal of Medicine, показали:

  • Медиана общей выживаемости (OS): 13.6 months with Tarlatamab versus 8.3 months with standard chemotherapy (hazard ratio 0.60, P<0.001), representing a 40% reduction in the risk of death.
  • Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS):4,2 месяца с тарлатамабом против 3,7 месяца с химиотерапией (hazard ratio 0,71).
  • Безопасность:Побочные явления степени ≥3 возникли у 27 % пациентов, получавших тарлатамаб, по сравнению с 62 % пациентов, получавших химиотерапию. Отмена лечения из-за побочных эффектов была реже в группе тарлатамаба (3 % против 6 %).

Наиболее частым побочным эффектом был синдром высвобождения цитокинов (CRS), в основном 1–2 степени, обычно возникающий после первой дозы. CRS управляем с помощью стандартной поддерживающей терапии и мониторинга.

Онкологическая консультация между врачом и пациентом, представляющая индивидуальное планирование лечения МРЛ тарлатамабом

Онкологическая команда Jiahui оценивает каждого пациента с МРЛ индивидуально, чтобы определить, соответствует ли тарлатамаб истории лечения и целям пациента.

Веха в китайском уходе за пациентами с МРЛ

Одобрение и доступность тарлатамаба в Китае знаменуют собой значительный шаг вперед для пациентов с распространенным МРЛ. Он вводит принципиально иной механизм действия по сравнению с химиотерапией, предоставляя новый вариант стандартного лечения после прогрессирования исходной терапии.

В Международном онкологическом центре Jiahui это пополнение поддерживает более широкую цель — предоставлять китайским и международным пациентам инновационные мировые терапии без необходимости выезда за рубеж.

Врач изучает медицинские данные на планшете в современном онкологическом центре

Международный онкологический центр Jiahui продолжает внедрять новые онкологические препараты в индивидуальные планы лечения.

Доступ к тарлатамабу в Jiahui

Пациенты или направляющие врачи, ищущие информацию о тарлатамабе в Международном онкологическом центре Jiahui, могут запросить консультацию. Онкологическая команда изучает патологические данные, визуализацию и историю лечения, чтобы оценить пригодность и обсудить пользу, риски и требования к мониторингу.

Рассматриваете тарлатамаб при МРЛ?

Международная онкологическая команда Jiahui может изучить ваши записи и обсудить, подходит ли этот новый биспецифический T-клеточный энгейджер для вашего лечения.

Запросить консультацию

Отказ от ответственности:Эта статья основана на образовательном посте, первоначально опубликованном Jiahui Healthcare (嘉会医疗) в WeChat. Она предоставляется только в информационных целях и не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендациями по лечению. Решения о лечении должны приниматься квалифицированными онкологами на основе индивидуальных обстоятельств пациента.

Ссылки

  1. Xinhuanet Health. Тарлатамаб одобрен в Китае для МРЛ. 2026 г.https://www3.xinhuanet.com/health/20260529/8f112ba1cc38490ab63d5532b9795c17/c.html
  2. Sun KX и др. Анализ эпидемиологии злокачественных опухолей в Китае по регионам, 2024 г.Chinese Journal of Oncology. 2026;48(3).
  3. Chinese Society of Clinical Oncology SCLC Expert Committee, Chinese Association of Physicians Multidisciplinary Oncology Diagnosis and Treatment Committee. Китайский экспертный консенсус по иммунотерапии мелкоклеточного рака легкого (редакция 2024).Chinese Journal of Oncology. 2025;47(1).
  4. Zou XT, Huang J, Sun H, Chen LN, Zhang XH, Yang JJ. Достижения иммуно- и таргетной терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого.Ther Adv Med Oncol. 2025;17:17588359251359057.
  5. Ahn MJ, Cho BC, Ohashi K и др. Анализ азиатской подгруппы пациентов в фазовом исследовании DeLLphi-301 тарлатамаба при ранее леченном мелкоклеточном раке легкого.Oncol Ther. 2025;13:1041–1054.
  6. Chu Q, Zhong D, Chen X и др. P3.13.34 Эффективность и безопасность тарлатамаба у китайских пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого: исследование DeLLphi-307 фазы 2.J Thorac Oncol. 2025;20(10).
  7. Mountzios G и др. Тарлатамаб при мелкоклеточном раке легкого после платиносодержащей химиотерапии.N Engl J Med. 2025;393:349–361.
  8. Mountzios G и др. Тарлатамаб при мелкоклеточном раке легкого после платиносодержащей химиотерапии.N Engl J Med. 2025;393:349–361.